FDA fọwọsi Idanwo IDE HistoSonics fun Itọju Itọju Ohun

HistoSonics ti o da lori Minneapolis ṣe agbekalẹ eto Edison wọn lati fojusi ati pa awọn èèmọ kidinrin akọkọ ti a fojusi.O ṣe ni kii ṣe invasively, laisi awọn abẹrẹ tabi awọn abẹrẹ.Edison lo itọju ailera ohun titun ti a npe ni histology.
HistoSonics jẹ atilẹyin nipasẹ diẹ ninu awọn oṣere nla ni ile-iṣẹ imọ-ẹrọ iṣoogun.Ni Oṣu Karun ọdun 2022, ile-iṣẹ wọ inu adehun pẹlu GE HealthCare lati lo imọ-ẹrọ aworan olutirasandi rẹ lati pese iru tuntun ti itọju ailera tan ina ohun.Ni Oṣu Keji ọdun 2022, HistoSonics gbe $ 85 million ni iyipo igbeowosile nipasẹ Johnson & Johnson Innovation.
Ile-iṣẹ naa sọ pe ifọwọsi FDA ti iwadi Hope4Kidney da lori awọn awari tuntun lati inu iwadi Hope4Liver.Awọn idanwo mejeeji ṣaṣeyọri aabo akọkọ wọn ati awọn aaye ipari ipa ni idojukọ awọn èèmọ ẹdọ.
"Ifọwọsi yii jẹ iṣẹlẹ pataki fun ile-iṣẹ wa bi a ṣe n tẹsiwaju lati faagun ohun elo ti imọ-ẹrọ slicing tissu ati awọn anfani ti o pọju si itọju awọn arun ti o ni ipa lori awọn igbesi aye ti ọpọlọpọ eniyan," Mike Blue, Aare ati Alakoso ti HistoSonics sọ.Inu wa dun lati faagun iriri wa.ibi-afẹde aṣeyọri ati itọju ailera ninu ẹdọ nipa lilo ipilẹ Edison ti ilọsiwaju wa, eyiti o ṣajọpọ awọn aworan to ti ni ilọsiwaju ati awọn agbara ifọkansi pẹlu ibojuwo itọju ailera akoko gidi.
Awọn itọju lọwọlọwọ fun awọn èèmọ kidinrin pẹlu nephrectomy apa kan ati ablation thermal, HistoSoncis sọ.Awọn ilana imunni wọnyi ṣe afihan ẹjẹ ati awọn ilolu àkóràn ti o le yago fun pẹlu biopsy ti ara ti kii ṣe invasive, ile-iṣẹ naa sọ.
Itọju ailera yii le ba àsopọ ibi-afẹde run laisi ibajẹ àsopọ kidinrin ti kii ṣe ibi-afẹde.Ilana ti iparun ti awọn sẹẹli ni awọn apakan ara le tun ṣe itọju iṣẹ ti eto ito ti awọn kidinrin.
Itoju Itoju Aworan HistoSonics Ohun Beam Therapy nlo aworan to ti ni ilọsiwaju ati imọ-ẹrọ sensọ itọsi.Itọju ailera naa nlo agbara akositiki aifọwọyi lati ṣẹda cavitation akositiki iṣakoso lati ṣe idalọwọduro ẹrọ ati liquefy awọn àsopọ ẹdọ afojusun ni ipele subcellular kan.
Syeed naa tun le pese imularada iyara ati gbigba, bakanna bi awọn agbara ibojuwo, ile-iṣẹ naa sọ.
Edison ko ni tita lọwọlọwọ, ni isunmọtosi atunyẹwo FDA fun awọn itọkasi àsopọ ẹdọ.Ile-iṣẹ nireti pe awọn idanwo ti n bọ yoo ṣe iranlọwọ faagun awọn itọkasi fun àsopọ kidinrin.
"Ohun elo ọgbọn ti o tẹle ni kidinrin, nitori pe itọju ailera jẹ iru pupọ si itọju ẹdọ ni awọn ofin ti ilana ati awọn akiyesi anatomical, ati pe Edison jẹ apẹrẹ pataki lati tọju eyikeyi apakan ikun bi ibẹrẹ,” Blue sọ.“Ni afikun, itankalẹ ti arun kidinrin si tun ga, ati pe ọpọlọpọ awọn alaisan wa labẹ iṣọra ti nṣiṣe lọwọ tabi nduro.”
Fi silẹ Labẹ: Awọn Idanwo Ile-iwosan, Ounjẹ ati Oògùn (FDA), Aworan, Oncology, Ibamu Ilana / Ifaramọ Tag: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Aṣẹ-lori-ara © 2023 · WTWH Media LLC ati awọn iwe-aṣẹ rẹ.Gbogbo awọn ẹtọ wa ni ipamọ.Awọn ohun elo ti o wa lori aaye yii ko le tun ṣe, pin kaakiri, tan kaakiri, fipamọ tabi bibẹẹkọ lilo ayafi pẹlu igbanilaaye kikọ ṣaaju ti WTWH Media.


Akoko ifiweranṣẹ: Oṣu Kẹta-14-2023